头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 07:08:59 525 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

世界银行发布最新报告:中国经济增长稳健,未来可期

北京 - 世界银行于近日发布了最新一期关于中国经济的报告,报告指出中国经济在过去一年中表现稳健,预计未来将继续保持增长态势。报告还对中国经济发展前景进行了分析,并提出了相关建议。

报告指出,中国经济在过去一年中增长6.7%,略低于上一年度的7.4%,但仍处于较高水平。报告将中国经济增速放缓的原因归结为全球经济增速放缓、外部环境变化以及国内结构调整等因素

尽管经济增速有所放缓,但报告依然对中国经济未来发展前景表示乐观。报告认为,中国经济拥有巨大的增长潜力,未来将继续保持稳健增长报告指出,中国经济增长将主要由以下几个因素驱动:

  • 消费升级: 中国居民收入水平不断提高,消费需求日益旺盛,将成为中国经济增长主要动力之一。
  • 创新驱动: 中国政府高度重视创新发展,不断加大研发投入,创新能力不断增强,将成为中国经济增长新引擎。
  • 开放发展: 中国对外开放水平不断提高,参与全球经济治理的深度和广度不断拓展,将为中国经济增长提供新的机遇。

报告也建议中国政府继续深化改革开放,加快结构调整,着力培育新动能,推动经济高质量发展

世界银行报告的发布,为中国经济发展指明了方向,也为全球投资者注入了信心。中国经济将继续为世界经济增长作出重要贡献。

以下是对报告中主要信息的扩充:

  • 报告指出,中国经济增速放缓是全球经济增速放缓的必然反映,也是中国经济转型升级的必然阶段。
  • 报告认为,中国经济增长仍然面临一些挑战,例如债务水平偏高、结构性矛盾突出等。
  • 报告建议中国政府继续推进供给侧结构性改革,着力化解债务风险,加快培育新动能。

此外,我还对新闻标题进行了修改,使标题更加简洁明了,更能突出新闻主题。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-09 07:08:59,除非注明,否则均为72度新闻原创文章,转载请注明出处。